省药监局专家莅宛指导艾产业检验审评注册申报

本网：医圣祠      信息来源：南阳市中医药发展局      更新时间：2021-10-20

10月13－14日，省药监局二级调研员曹漫征等一行3人到南阳实地调研，与企业家代表进行深入交谈，了解企业诉求，解决我市艾产品生产企业拟申报医疗器械注册申报进程中遇到的问题，推动南阳艾产业高质量发展。

调研组召开了“我为群众办实事省药监局医疗器械评审专家助力南阳艾产业发展座谈会”，我市12家艾草企业代表从办理程序、优先注册检验、免予临床评价、产品性能指标等方面提出疑问及意见，并进行产品使用演示，专家组认真查看产品相关情况，并与企业负责人进行沟通交流，通过分析问题、解读政策，给出指导性意见建议，为企业解答疑惑解决难题。

调研组对南阳市局服务艾草企业开展申报医疗器械注册前期工作做出的努力及取得的成效给予充分肯定，对企业申报评审中经常遇到的问题进行详细讲解，要求企业依法依规申报，增强风险意识，深入研究技术参数，确保产品安全。南阳市局对省药监局的大力支持和专家们的精心指导表示感谢，并将以此次调研为契机，督促企业按照专家指导意见快速修订资料，切实提高申报资料质量，加快申报工作进度。

座谈会后，调研组实地调研了南阳艾嘉源艾草科技有限公司、南阳仙草药业有限公司生产现场，深入了解厂房、实验室建设及设施设备订购安装等情况，查看企业相关资料并召开反馈会实地解疑答惑、提出改进措施及优化建议。