消毒产品或将实行风险分类监督

本网：医圣祠      信息来源：医圣祠      更新时间：2014-03-25

近日，国家卫生计生委公布《消毒产品卫生监督工作规范（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。《意见稿》明确，消毒产品卫生监督的范围包括消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位、消毒产品经营和使用单位，对消毒产品按照风险程度分为高风险、中等风险和风险程度较低三类实行分类监督。

《意见稿》规定，根据产品的性质、用途和使用对象，消毒产品风险程度分为三类：一类是有高风险产品，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌）器械、化学和生物指示物；二类是具有中等风险产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂；三类是风险程度较低产品，指实行常规监督管理的除抗（抑）菌制剂之外的卫生用品。

据国家卫生计生委综合监督局有关人士介绍，一类产品生产企业是每年卫生监督工作的重点对象。一类和二类产品的生产企业需要对产品开展安全评价，使用单位也需要索证。其中，与二类产品只需要评价一次不同，一类产品的安全需要定期重新评价。来源：健康报